［메디컬투데이 박으뜸 기자］
동아제약이 DA-1229정의 3상, 1상 시험을 진행한다.
식품의약품안전처는 지난 4일 동아제약의 DA-1229정에 대한 임상시험을 승인했다고 밝혔다. DA-1229정은 DPP-4 저해 기전의 당뇨병치료제이다. DA-1229정은 2009년 임상1상 시험을 통해 안전성을 확인한 바 있다.
동아제약이 실시하게 될 DA-1229정 제3상 임상시험은 운동 및 식사요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에게 DA-1229를 투여했을 때 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조가 포함된다.
DA-1229정 제1상 임상시험은 건강한 남성 자원자를 대상으로 DA-1229 5mg과 메트포민 IR 1000mg을 병용해 경구 투여시 약물상호작용을 평가하기 위한 3원 교차, 무작위배정, 공개형, 반복 투여 임상시험이다.
시험 실시기관은 가톨릭대학교서울성모병원, 가톨릭대학교부천성모병원, 경북대학교병원, 고려대학교구로병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 강북삼성병원, 이화여자대학교목동병원, 인제대학교부산백병원, 전남대학교병원, 전북대학교병원, 가톨릭대학교성빈센트병원, 인하대학교의과대학부속병원, 연세대학교원주기독병원, 을지병원, 분당서울대학교병원, 건국대학교병원, 경희대학교동서신의학병원, 한림대학교강동성심병원, 고려대학교안산병원이다.
DA-1229는 보건복지부 혁신신약연구과제로 선정돼 2008년 5월부터 2010년 3월까지 2년간 복지부의 지원을 받았다. 또한 지난해 중국 ‘Luye’ 제약집단과 라이센싱 아웃 계약을 체결한 데 이어 인도의 ‘Alkem’사와 DA-1229의 라이센싱 아웃 계약을 체결한 바 있다.
동아제약은 DA-1229이 기존 당뇨병치료제에 비해 혈당 조절이 우수하고 체중 증가와 저혈당 등의 부작용 우려가 적은 약물이라는 점을 강조했다.
한편 DPP-4 저해제는 국내 및 인도에서 출시 이후 빠른 속도로 시장 점유율을 넓혀가고 있으며 2018년에는 세계 당뇨시장의 30% 이상의 점유율을 차지할 것으로 기대된다.
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)
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