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산업 동아 '자이데나' 복용자 일부 홍조-두통 등 유해반응
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-04-04 17:08:25
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시판 후 조사, 이상반응 발현율 2.2%
[메디컬투데이 김경선 기자]

동아제약의 '자이데나'를 복용한 환자들에게서 홍조, 두통 등 유해반응이 발생했다.


식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 3월7일 유데나필 함유제제에 대한 재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항을 변경한다고 밝혔다.

이에 따라 유데나필 함유제제 이상반응에 유데나필 100mg, 200mg 단일제의 시판 후 조사 결과가 추가된다.

조사 내용은 국내에서 6년동안 3542명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.2%인 90건으로 보고됐으며 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해반응은 2.03%인 82건이라는 것이다.

보고된 약물 유해반응은 ▲홍조 1.04% (39건) ▲두통 0.76% (27건) ▲현기증 0.11% (4건) ▲비충혈 0.11% (5건) ▲소화불량증, 안구충혈 각 0.06% (2건) ▲시각이상, 위식도역류, 심계항진 각 0.03% (1건) 등으로 보고됐으며 이 중 예상치 못한 약물 유해반응은 0.03%인 1건으로 위식도역류로 보고됐다.

한편 이번 해당품목은 동아제약의 자이데나정 50, 10, 200mg 등이다.


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메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)



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