아말리안-대화제약 메디컬투데이 닥터수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
로또리치
산업 동아 '자이데나' 복용자 일부 홍조-두통 등 유해반응
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-04-04 17:08:25
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
시판 후 조사, 이상반응 발현율 2.2%
[메디컬투데이 김경선 기자]

동아제약의 '자이데나'를 복용한 환자들에게서 홍조, 두통 등 유해반응이 발생했다.


식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 3월7일 유데나필 함유제제에 대한 재심사 결과에 따라 사용상의 주의사항을 변경한다고 밝혔다.

이에 따라 유데나필 함유제제 이상반응에 유데나필 100mg, 200mg 단일제의 시판 후 조사 결과가 추가된다.

조사 내용은 국내에서 6년동안 3542명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.2%인 90건으로 보고됐으며 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해반응은 2.03%인 82건이라는 것이다.

보고된 약물 유해반응은 ▲홍조 1.04% (39건) ▲두통 0.76% (27건) ▲현기증 0.11% (4건) ▲비충혈 0.11% (5건) ▲소화불량증, 안구충혈 각 0.06% (2건) ▲시각이상, 위식도역류, 심계항진 각 0.03% (1건) 등으로 보고됐으며 이 중 예상치 못한 약물 유해반응은 0.03%인 1건으로 위식도역류로 보고됐다.

한편 이번 해당품목은 동아제약의 자이데나정 50, 10, 200mg 등이다.


비엘  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)
선크림에 보톡스가! 선크림 자외선만 차단한다고?

병원


<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 서울성모·서울지역자활센터협회 MOU 체결
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
비만 응급처치
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright