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산업 TNF억제제 시장, 3파전 말고 5파전도 가능할까
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-04-03 16:54:23
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최근 셀트리온의 ‘램시마’ 비롯, 얀센의 ‘심퍼니’까지 시장 진출
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

TNF억제제 시장의 경쟁이 심상찮다. 최근 ‘램시마’를 비롯해 ‘심퍼니’까지 시장에 진입하면서 새로운 구도를 형성하고 있는 것.


우선 기존의 류마티스관절염 치료제 시장을 살펴보면 ‘레미케이드’, ‘엔브렐’, ‘휴미라’의 삼파전으로 볼 수 있겠다.

한국얀센의 자가면역치료제 ‘레미케이드’는 이 치료제 시장에서 매출 1위를 달리며 가장 선두로 나서고 있다. 류마티스관절염과 크론병 등 7가지 자가면역질환에 적응증을 가진 레미케이드는 2주 내에 약효가 나타나는 빠른 효과와 두 달에 한 번 투여로 환자들의 치료 편의성을 개선시킨 것이 특징이다.

게다가 이번에 중등도-중증의 활성 크론병 및 누공성 크론병 치료에서 초기 5mg/kg 치료 후 반응이 떨어진 환자에게 10mg/kg로 증량투여 한 경우도 4월부터 보험 급여를 적용 받게 됐다.

이어 한국화이자제약은 최근 ‘엔브렐 50mg Once Weekly PFS’를 출시했다. 이는 1주일에 한 번 투여로 한 달 기준 8바이알에서 4바이알로 투여 횟수를 50%로 줄인 것. 투여 횟수가 감소함에 따라 기존 엔브렐 25mg에 비해 가격이 한 달 처방 기준으로 12.5% 낮아져 장기치료가 필요한 환자들의 약가에 대한 부담을 감소시켜줄 것으로 기대를 모으고 있다.

애브비의 ‘휴미라’는 동 시장 1위 의약품인 레미케이드를 위협할 정도로 급성장하고 있는 품목이다. 최근에는 유럽위원회(EC)로부터 다관절형 소아 특발성 관절염(JIA) 환자 치료제로서의 적용 범위가 2세 환자까지 확대 승인을 받기도 했다. 소아 특발성 관절염은 2-4세의 유아기 때 흔히 발생하는데 현재까지 치료 옵션이 제한적이었기에 더욱 화제가 되고 있다.

셀트리온의 ‘램시마’는 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 세계 최초로 허가를 받은 동등생물의약품이자 자가면역질환 치료에 사용되는 항체의약품의 바이오시밀러이다.

램시마는 ▲류마티스 관절염 ▲강직성 척추염 ▲건선성 관절염 ▲크론병(소아크론 제외) ▲궤양성대장염 ▲건선 등 6개 적응증에 대해 허가를 받았으며 동질환에 대해 보험급여기준도 확정·고시됐다.

뿐만 아니라 셀트리온은 한국의료지원재단을 통해 환자 1인당 9만7603원을 지원하겠다고 밝히며 가격 경쟁에 대한 굳은 의지를 표명한 바 있어 환자들의 경제적 부담을 감소시킴과 동시에 타 제품들과의 치열한 경쟁을 예고하고 있다.

한국얀센의 신약 ‘심퍼니 프리필드시린지 주 50mg’도 4월1일부터 보험 급여를 적용 받아 발매됐다. 심퍼니의 보험약가는 50mg기준으로 83만3000원이다.

심퍼니는 최초로 한 달에 한 번 자가주사가 가능한 TNF-알파 억제제로 류마티스 관절염과 건선성 관절염 및 강직성 척추염 치료에 사용된다. 한 달에 한 번 투여하는 용법으로 치료 편의성을 높인 것은 심퍼니가 자가면역질환의 핵심 단계에 작용하는TNF-알파에 대한 높은 친화력 및 중화능력을 가지고 있기 때문이다.


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이처럼 TNF 억제제의 품목들이 가격이 인하돼 환자들의 경제적 부담을 줄이는 등의 치료 혜택을 받게 됐다.

이에 따라 환자에 대한 접근성을 높아지면서 이 시장에는 레미케이드, 엔브렐, 휴미라, 램시마, 심퍼니 등의 품목들의 새로운 경쟁구도가 기대되고 있다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)
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