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산업 천연물신약에서 발암물질 검출, 식약처 "인체 안전한 수준"
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-04-03 08:15:57
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일부 제품 포름알데히드-벤조피렌 검출
[메디컬투데이 김경선 기자]

천연물신약에서 유해물질이 검출돼 약을 복용하고 있는 국민들의 불안이 가중되고 있다.


한 언론은 지난 1일 ▲신바로 ▲조인스 ▲레일라 ▲스티렌 ▲시네츄라 등의 천연물신약에서 1급 발암 물질이 검출됐다고 보도했다.

이에 식품의약품안전처(이하 식약처)는 천연물의약품의 안전성에 대한 모니터링 결과 일부 제품에서 포름알데히드는 불검출되거나 15.3 ppm까지, 벤조피렌은 불검출되거나 16.1 ppb까지 검출됐다고 2일 밝혔다.

포름알데히드는 식물 등 생체 내에서 자연적으로 생성돼 존재하는 물질로서 사과(17ppm)나 배(60ppm) 등에도 존재하며 검출된 양이 극미량인 것으로 볼 때 원료 한약재에서 유래한 것으로 판단되고 있으며 벤조피렌의 경우 모니터링 대상 제품의 제조공정 중 고온 가열하는 과정이 없는 것을 고려할 때 원료 한약재를 불에 쬐어 건조하는 과정에서 생성된 것으로 추정되고 있다.

식약처는 이번에 모니터링 한 두 성분의 검출량에 대해 위해평가 및 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 검토한 결과 인체에 안전한 수준이라고 설명했다.

식약처에 따르면 포름알데히드가 가장 많이 검출된 제품의 노출량(0.02631㎎)을 WHO에서 정한 1일 섭취 한계량(성인기준 9㎎)과 비교했을 때 0.29% 수준으로 매일 1368캡슐을 평생 먹어도 안전한 수준이며 벤조피렌의 경우 최대 검출된 제품의 노출량(0.01639 ㎍)을 WHO에서 정한 최대무독성용량에 상응하는 값(벤치마크용량, 성인기준 6 ㎎)과 비교 시 3.7×10-5배 낮은 수준으로 안전하다.


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이에 대해 식약처는 "해당 업체에 유해물질 저감화를 위해 공정을 개선하고 원료 관리에 만전을 기하도록 지시하고 이행상황을 점검할 예정이라며 향후 모니터링을 통해 잔류기준설정 여부 등을 검토할 예정"이라고 설명했다.  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)



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