'임부금기' 로슈 셀셉트현탁용분말·동아 코자르탄정 등 신규 등록

［메디컬투데이 박으뜸 기자］

임부 금기 품목으로 로슈의 셀셉트현탁용분말과 동아제약의 코자르탄정이 새로이 등록됐다.

1일 건강보험심사평가원의 DUR 대상 의약품 리스트를 살펴보면 ‘임부금기 급여품목리스트’에는 5317품목이, ‘연령금기 급여품목리스트’는 총 1145품목이 포함됐다.

환자 한명이 여러 의사에게 진료를 받는 경우, 의사와 약사는 환자가 복용하고 있는 약을 알지 못하고 처방·조제해 환자가 약물 부작용에 노출될 가능성 있다. 이에 심평원은 의약품 처방·조제 시 병용금기 등 의약품 안전성 관련 정보를 실시간으로 제공해 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 시스템을 구축했다.

이 시스템을 이용해 의사 및 약사에게 의약품 안전 정보를 제공하는 것을 ‘DUR(Drug Utilization Review)’ 또는 ‘의약품안심서비스’라고 한다.

평소 임부금기 의약품은 태아에게 매우 심각한 부작용(태아 기형 및 태아독성)을 유발하거나 유발할 가능성이 높다고 판단된다. 이에 치료의 유익성이 위해성을 더 상회한다는 명확한 임상적 근거 또는 사유가 없으면 이들 의약품을 매월 1일마다 심평원 홈페이지에 게재하고 있다.

이번에 4월 1일자로 적용되는 임부금기 급여 품목에는 ▲한국로슈 셀셉트현탁용분말1g/5ml ▲동아제약의 코자르탄정100mg ▲환인제약의 환인레보플록사신정100mg ▲동구제약의 뉴디핀에스정2.5mg ▲대웅바이오의 베아셋정, 대웅바이오멜록시캄캡슐7.5mg ▲한국웨일즈제약의 핀스타정5mg ▲명인제약의 아미썰정200mg ▲종근당의 베로탁셀1-바이알주, 텔미누보정80/2.5mg ▲동화제약의 엘폭사신주 ▲유영제약의 티지프리정 ▲휴온스의 레보바이정 ▲LG생명과학의 발사플러스브이정 80/12.5mg ▲대화제약의 대화로수바스타틴칼슘정10mg, 올위너정20mg ▲대웅제약 대웅심바스타틴정20mg 등이 신규등재됐다.

이어 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않은 연령금기 급여 품목에는 현대약품의 알크로반크림0.1%, 동성제약의 지콜연질캅셀, 이연제약의 옵티그린점안액, 동화약품의 스테이벤액, GSK의 더모베이트액 등이 등록됐다.

이와 관련해 4월 병용금기 품목에 신설된 항목에는 미래제약의 아덴만정, 한국프아임제약의 프라임아스피린장용정100mg, 동화약품의 클리어마이신정250mg, 대웅제약 옴니퓨어350주, 휴온스의 휴온스이트라코나졸정, 대웅바이오의 대웅바이오멜록시캄캡슐7.5mg, 명인제약의 아미썰정100mg 등 총 39품목이다.

병용금기 의약품이란 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려돼 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제돼서는 안되는 의약품의 조합을 뜻한다.

메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)

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