분당수 메디컬투데이 수원수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
부킹클럽
산업 '발프로산 함유 제제' 투여받은 산모의 아이, 기형률 4배 ↑
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-03-14 17:37:37
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
■ 수도권 지방 의료질 격차…의료질평가지원금 2천억원 확대
■ 뜨거운 차 매일 한 잔 마시면 '녹내장' 예방 도움
■ 중국, 대기개선에 288조 투자…한국 기업 주목받는다
5개 성분 35개 품목 허가사항 변경
[메디컬투데이 김경선 기자]

발프로산 함유제제를 복용한 임산부에게서 치명적인 위해가 발생할 수 있어 주의가 요구된다.


식품의약품안전청(이하 식약청)은 발프로산 함유제제 등 5개 성분 관련 안전성 정보 및 국외 조치현황을 검토한 결과 허가사항 변경지시안을 마련하고 27일까지 검토의견을 수렴한다고 13일 밝혔다.

이번 변경안의 주요 내용은 가임기 여성과 임산부의 사용시 주의 요구다.

변경안에 따르면 임신 거의 초반에 나타날 수 있는 태아의 신경관결손 및 다른 중요한 선천성 기형 위험성 때문에 가임기 여성의 의학적 상태를 유지하는데 이 약이 꼭 필요하지 않다면 투여해서는 안된다.

또한 임산부가 동 제제를 복용할 경우 신경관결손 및 다른 구조적 장애를 일으킬 수 있으며 동 의약품을 투여받은 산모에서 태어난 아이들 사이의 선천적 기형률은 다른 항간질약을 단독 투여받고 간질이 있는 산모에서 태어난 아이에 비해 약 4배 더 높았다.

한편 이번 변경안의 해당품목은 ▲발프로산마그네슘 6품목 ▲발프로산 단일제 1품목 ▲발프로산나트륨 단일제 20품목 ▲디발프로엑스나트륨 단일제 6품목 ▲발프로산나트륨, 발프로산 복합제 2품목 등 총 35개 품목이다.


분당수  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)



<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
산업
포토뉴스
 건양대병원, 신종 감염병 발생 모의훈련
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
비만 건강질병보기
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright