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산업 식약청, ‘의약품 등의 독성시험기준 해설서’ 발간
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-02-27 12:42:57
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독성시험 12종류 세부 해설 제공
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 25일 의약품 연구·개발자 등이 개발 단계에서 필수적인 독성시험을 쉽게 이해할 수 있도록 ‘의약품 등의 독성시험기준 해설서’를 발간했다고 27일 밝혔다.


이번 해설서는 독성시험의 종류가 ‘단회 및 반복투여독성시험’, ‘생식·발생독성시험’ 등 12개나 되어, 각 시험 별로 구분하여 시험방법 및 평가항목 등에 대한 세부 해설을 제공하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲독성시험 12종류의 세부 해설 ▲독성시험 흐름도 ▲생물의약품 비임상시험 가이드라인 ▲자주 묻는 질의응답 등이다.

안전평가원은 “이번 해설서를 통해 독성시험 수행과정의 신뢰성 확보 및 시험결과의 과학적 평가에 도움이 되기를 바란다”고 설명했다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)
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