종근당이 자체 기술로 개발한 비만치료제 CKD732로 26일 서울 삼정호텔 아도니스홀에서 한국신약개발연구조합이 주최하는 제14회 대한민국신약개발상 시상식에서 ‘기술수출부문 기술수출상’을 수상한다.
기술수출상으로 선정된 종근당의 CKD-732는 새로운 기전의 치료제 개발 가능성이 검증된 약물로 인정받아 2009년 비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국의 자프겐(Zafgen)사에 기술 수출한 바 있다.
종근당은 1998년 보건복지부 보건의료연구개발사업의 지원으로 혈관신생억제 기전의 항암 효과가 있는 CKD-732(Beloranib)를 포함한 신규 푸마질린 유도체들을 개발했다. 2000년부터 2008년까지 이 화합물들을 항암제로 개발하는 데 필요한 전임상 및 임상 1상의 연구과정에서 안전성과 유효성을 검증하는 일련의 연구개발을 진행했다.
이 과정에서 2003년부터 추가적으로 항비만 효과를 확인하고 새로운 기전의 치료제 개발 가능성을 검증해 2004년에는 항비만 효과에 대해 특허(KR-552043)를 출원했다.
비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국 자프겐사는 일반적으로 푸마질린 화합물들에 내재돼 있는 안전성 문제가 해결된 CKD-732를 검토한 결과 비만 치료제로서 개발 가능성이 매우 높다고 판단, 종근당에 공동연구를 제의해 2009년에 CKD-732의 기술수출이 이뤄지게 됐다.
종근당은 자프겐사와 공동으로 정맥 및 피하주사 신제형을 개발했으며 2011년 호주에서 임상 1상을 성공적으로 완료하고 현재 임상 2상을 진행 중이다. 임상 1상에서 고도비만 환자를 대상으로 시험한 결과 기존 약물들에 비해 우수한 안전성과 체중 감소 효과를 확인했으며 1개월 평균 4kg의 체중 감량효과를 보였다. 뿐만 아니라 중성지방, LDL 콜레스테롤 등 몸속의 나쁜 혈중 지질 인자들을 감소시켜 심혈관 질환의 위험성 또한 낮춰줄 것으로 기대하고 있다.
CKD-732는 2011년 3월 미국 제약 연구저널인 R&D Directions가 선정하는 글로벌 100대 혁신적 신약에 선정됐으며 9월에는 미국 C&EN (Chemical & Engineering News) 저널에 게재되는 등 향후 기대가 큰 세계적인 신약으로 평가 받고 있다. 또한 본 약물의 글로벌 임상연구를 주관하고 있는 자프겐사는 이 약물개발과 관련해 2차례에 걸쳐 총 6100만 달러의 자본을 조달받아 활발한 연구를 진행하고 있을 만큼 그 가능성을 인정받고 있다.
종근당과 자프겐사는 호주 및 미국에서 글로벌 임상연구를 진행해 신약발매를 추진하고 있으며 이번 대사성 약물의 글로벌 임상연구 경험과 노하우를 활용하여 복용 편의성이 개선된 주사제 신제형 및 경구제 화합물 개발을 지속적으로 추진하여 신약개발을 가속화 할 예정이다.
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