비엘클리닉 메디컬투데이 수원수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
부킹클럽
산업 젠자임과 아이시스, 미포멀슨나트륨 FDA 승인
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-02-18 11:27:45
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
■ 내년 상반기부터 스마트폰 앱으로 전자처방전 수령 가능
■ 아빠와 마셔야 술 잘 배운다고? 어린아이에게 술 먹이지 마세요
■ 중국, 대기개선에 288조 투자…한국 기업 주목받는다
아이시스, 젠자임으로부터 2500만 달러의 목표 달성 기술료 지급 받아
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

동형 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)의 치료를 위한 미포멀슨나트륨이 미 FDA의 승인을 받았다.


사노피 그룹의 계열사인 젠자임과 아이시스 제약은 미포멀슨나트륨 주사제가 미국 FDA의 허가를 받았다고 18일 발표했다.

주 1회 200 mg을 피하주사로 투여하는 미포멀슨나트륨은 지질 강하 약제 투여 및 식이요법 치료를 받고 있는 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들을 대상으로 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B), 총 콜레스테롤(TC)과 비 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non HDL-C)을 감소시키기 위한 병용요법으로서 적응증을 승인 받았다.

동형 가족성 고콜레스테롤혈증은 종종 '나쁜 콜레스테롤'이라고 불리는 LDL 콜레스테롤을 혈액으로부터 제거하지 못해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도가 비정상적으로 높아지는 희귀한 유전질환이다.

희귀 적응증인 동형 가족성 고콜레스테롤혈증은 미국에서 대략 100만 명 중 1명 꼴로 발생하며 이들 환자들에게는 종종 30세 이전에 심장마비와 사망이 발생한다.

FDA 승인으로 아이시스는 젠자임으로부터 2500만 달러의 목표 달성 기술료를 지급 받게 됐다.


로또
이에 대해 젠자임의 최고경영책임자인 데이비드 미커 의학박사는 "미포멀슨나트륨에 대한 FDA의 승인은 새로운 치료 옵션을 필요로 하는 희귀질환인 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들에게 매우 기쁜 소식이다. 희귀 질환 치료법의 선두주자로서 우리의 전문지식을 발휘하여 심각한 상태로 살아가는 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들의 질환 관리에 도움을 주게 돼 기쁘다"고 밝혔다.

또한 가족성 고콜레스테롤혈증 재단의 창립자인 캐서린 와일몬은 "동형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들은 겉보기에 환자처럼 보이지 않을 수 있지만 이 희귀 질환으로 매일 고통 받으며 살고 있다. 미포멀슨나트륨의 허가는 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 환자 사회에 효율적인 질환 관리에 대한 희망을 주었다"고 밝혔다.

아이시스 이사회 회장 및 최고경영책임자인 스탠리 T. 크룩 의학박사는 "미포멀슨나트륨은 최초로 시장에 진출한 전신 작용 안티센스 약물로 더욱 효율적인 신약 기술 플랫폼을 창출하기 위한 20년간의 축적된 연구의 산물이다"라며 "우리의 견고한 파이프라인이 증명하듯 안티센스 약물 개발 기술은 동형 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 만성적인 희귀질환의 치료를 포함해 많은 다른 질병에도 적용될 수 있다. 우리는 미포멀슨나트륨의 성공적 출시와 글로벌 시장으로의 확대 진출을 위해 젠자임과 지속적으로 협력할 것"이라 기대했다.

한편 미포멀슨나트륨은 국내에서 희귀의약품 성분으로 지정됐으며 현재 식품의약품안전청에서 품목허가 여부를 검토 중이다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)



<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
동화약품잇치
산업
포토뉴스
 건양대병원, 신종 감염병 발생 모의훈련
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
당뇨병 고혈압
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright