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산업 유유제약, 개량신약 '맥스마빌' 임상연구 5편 발표
메디컬투데이 김경선 기자
입력일 : 2013-02-13 16:08:51
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알렌드로네이트 5mg + 활성형 Vitamin D 복합
[메디컬투데이 김경선 기자]

알렌드로네이트 5mg과 활성형 Vitamin D를 세계 최초로 복합한 개량신약인 맥스마빌의 임상결과 5편이 발표됐다.


최근 유유제약은 2004년 개량신약으로 발매된 맥스마빌 학술좌담회를 갖고 논문 5편을 소개했다.

이 자리에서 아주대병원 내분비내과 정윤석 교수는 한국인에서 1일 알렌드로네이트5mg 용량의 적정성 확인을 위한 연구 결과 알렌드로네이트 1일 5mg이 한국인에서도 일본인과 유사하게 효과와 안전성을 고려한 적절한 용량일 수 있음이 제시됐다고 밝혔다.

이어 아주대병원 정형외과 원예연 교수는 알렌드로네이트와 칼시트리올 고정용량 복합제의 장기간 복용이 난소가 제거된 흰쥐의 해면골 미세구조에 미치는 효과에 대해서 발표했다.

28마리의 암컷 실험쥐를 이용해 12주가 됐을 때 난소를 제거하고 14마리씩 대조군과 시험군으로 구분해 시험군은 4주 후부터 12주간 1일 알렌드로네이트와 칼시트리올의 고정용량 복합제를 투여했고 대조군은 아무런 약물 치료도 하지 않았으며 두 군의 대퇴골 원위부와 성장판 근위부의 변화를 Micro-CT로 조사했다.

연구결과 SMI지수는 시험군이 대조군 보다 유의하게 낮았으며 스캔영상으로 해면골만 모아서 봤을 경우 시험군이 내부적으로 더 조밀하고 튼튼해졌다는 것을 확인할 수 있었다.

이번 연구 결과로 알렌드로네이트와 칼시트리올의 경구용 고정용량 복합제의 장기간 투여가 해면 골 미세구조의 약화를 효과적으로 억제한다는 것을 증명했다.

신촌세브란스병원 내분비내과 이유미 교수는 한국인의 초기 유방암 폐경기 여성에 있어서 아로마타제 억제제로 야기된 골손실에 대한 맥스마빌정의 예방효과에 대해서 발표했다.

연구결과 맥스마빌정을 투여한 시험 군과 대조 군의 BMD 차이는 3%로 통계학적으로 유의한 차이를 보였으며 알렌드로네이트5mg과 칼시트리올0.5㎍ 복합제(맥스마빌정)를 사용하면 요추의 골밀도 감소를 예방 할 수 있다고 발표했다

안양샘병원 산부인과 박기현 교수의 'Sarcopenia and Osteoporosis : A hazardous duet in the elderly woman'에 대한 임상 결과 알렌드로네이트 5mg과 칼시트리올0.5㎍ 복합 제(맥스마빌정)는 폐경 후 여성에게서 골밀도와 근력을 증가시키는데 효과가 있는 것으로 나타났다.

따라서 단지 골밀도의 개선 뿐 아니라 노화와 관련해 나타나는 sarcopenia의 치료에도 기여해 궁극적으로 노인의 삶의 질을 높일 것을 기대할 수 있는 것으로 제시됐으며 이와 같은 과정에서 IL-6가 하나의 매개체가 됨도 확인됐다.


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이어 순천향대병원 내분비내과 변동원 교수는 폐경기 여성에서 장용성 제제인 맥스마빌정과 일반 알렌드로네이트 단일 경구 제를 투약 후 식도 및 상부위장관 점막변화에 대한 내시경적 변화에 대한 임상결과를 발표했다.

이 연구는 폐경 된지 1년 이상 된 50~70세 사이의 여성 33명을 대상으로 17명에 대해서는 알렌드로네이트5mg와 칼시트리올0.5㎍ 복합제(맥스마빌정)를 투여하고 알렌드로네이트 5mg 단일 경구제 대조군 16명에 투여한 연구로서 두 군 모두 baseline과 시험 약 복용 후 2주가 경과 된 시점에서 각각 내시경 검사를 통해 위, 식도에서 점막 손상 정도를 비교한 결과, 맥스마빌정(시험군) 17명 중 4명, 일반 알렌드로네이트 5mg 단일 경구제(대조군) 16명 중 10명으로 통계학적으로 유의한 차이를 보였다.

전체적으로 알렌드로네이트5mg와 칼시트리올0.5㎍ 복합 제(맥스마빌정)를 복용한 환자들에서 위와 식도의 점막손상이 더 드물게 경증으로 나타났으며 이러한 결과로 맥스마빌정이 일반 알렌드로네이트보다 식도와 위장관 부작용을 유의하게 개선시키는 제제임이 밝혀졌다.

한편 발표 후 참석자들은 발표된 논문들이 국내외 유수의 학술지에 게재 또는 게재 예정됨으로써 알렌드로네이트5mg와 칼시트리올0.5㎍ 복합제(맥스마빌정)가 한국인에 적합한 골다공증 치료제임과 비스포스포네이트 제제의 부작용인 위장관 손상과 악골 괴사를 최소화 할 수 있는 약제로서의 가능성에 대해 긍정적인 평가를 한 것으로 알려졌다.  
메디컬투데이 김경선 기자(holicks88@mdtoday.co.kr)



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