분당수 메디컬투데이 수원수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
수원수
산업 식약청, 임상시험실시기관 A·B·C 3개 등급 차등 관리
메디컬투데이 박으뜸 기자
입력일 : 2013-02-06 07:53:58
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
■ 줄기세포 화장품이란?
■ 30세 미만은 소고기, 30세 이후는 채소·과일 먹어야 기분 좋아져
■ 헌재 “의사 자격정지 시효제도 소급금지 규정은 ‘합헌’”
우수한 기관-미흡한 기관 차별화 해 관리
[메디컬투데이 박으뜸 기자]

식품의약품안전청(이하 식약청)은 임상시험실시기관 점검의 효율성을 강화하고 임상시험의 품질을 제고하기 위해 임상시험실시기관을 3개 등급으로 나누어 차등 관리한다고 5일 밝혔다.


이번 차등 관리는 올해부터 임상시험실시기관을 평가해 관리가 양호한 순서에 따라 임상수준등급을 A, B, C 등급으로 나누게 된다.

이로써 ▲A등급은 5년에 1회 점검 ▲B등급은 3년에 1회 점검 ▲C등급은 1년에 2회 등으로 수준별로 점검 할 계획이다.

식약청 관계자는 “이번에 도입되는 제도로 우수한 기관과 미흡한 기관을 차별화하여 관리할 수 있는 방안을 마련했으며, 향후에도 국내실정에 적합하고 국제 경쟁력을 강화할 수 있는 제도개선에 노력하겠다”고 설명했다.

한편, 식약청은 올해부터 임상시험실시기관의 질적수준을 향상하고 선진 품질관리제도 도입을 위해 ‘우수자체점검기관제’를 시행하고, 임상시험수탁기관(CRO)의 관리를 더욱 강화할 계획이다.  
메디컬투데이 박으뜸 기자(acepark@mdtoday.co.kr)



<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
산업
포토뉴스
 건양대병원, 신종 감염병 발생 모의훈련
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
응급처치 고혈압
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright