‘대퇴과 연골손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술’ 등 신의료기술 추가

시술관련 합병증 및 부작용 관찰되지 않아 안전성 문제 없는 것으로 평가

［메디컬투데이 남연희 기자］

신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘SCN1A 유전자, 돌연변이(염기서열검사)’ 등 2건이 신의료기술로 추가된다.

보건복지부(이하 복지부)는 ‘신의료기술의 안전성·유효성에 대한 평가결과 고시’ 개정안을 마련해 2월15일까지 행정예고한다고 22일 밝혔다.

개정안에 따르면 무릎관절 연골조직 손상부위의 재생 치료를 위한 ‘대퇴과 연골손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술’은 사용대상을 만 15세 이상, 만 50세 이하의 연령층으로 급성 또는 반복적 외상에 의한 대퇴과의 연골손상, 1.5㎠ 이상 4㎠ 이하의 병변 크기, Outerbridge IV의 연골손상에 해당되는 경우로 명시했다.

대퇴과 연골 손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술은 주요한 시술관련 합병증 및 부작용이 관찰되지 않아 안전성의 문제가 없는 기술로 평가됐다.

시행 이후 MRI 추시관찰 결과, 연골 결손 부위가 일정 수준 이상 채워지는 양상을 보고하였고 관절기능 개선 및 통증 경감, 환자 만족도에서 수술 전에 비해 수술 후 효과를 보고하여 동 시술 효과의 개연성이 있는 것으로 판단했다.

‘SCN1A 유전자, 돌연변이(염기서열검사)’는 영아기 중증 근가대성 간질 의심환자 및 가족을 대상으로 SCN1A 유전자의 돌연변이 유무를 확인하는 방법이다.

이는 대상자의 체외에서 이루어지는 검사이며, 검체 채취 등의 과정으로 인체에 직접적인 위험을 초래하지 않으므로 안전한 검사라는 판단이다.

또한 영아기 중증 근가대성 간질의 원인 유전자인 SCN1A 돌연변이 여부를 확인해 환자를 진단하는데 안전하고 유효한 검사라는 근거가 있다는 설명이다.

복지부 관계자는 “이 신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2013년 2월15일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관에 제출하면 된다”고 말했다.
메디컬투데이 남연희 기자(ralph0407@mdtoday.co.kr)
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