분당수 메디컬투데이 수원수
정책 의료 건강 산업 사건사고 지구촌 메디포토 기타
메디컬투데이 > 산업
분당수
산업 천연물 신약 안전에 문제없나?
메디컬투데이 이한울 기자
입력일 : 2012-10-19 14:40:49
목록보기 프린트 스크랩 확대축소 RSS
■ 수도권 지방 의료질 격차…의료질평가지원금 2천억원 확대
■ 뜨거운 차 매일 한 잔 마시면 '녹내장' 예방 도움
■ 중국, 대기개선에 288조 투자…한국 기업 주목받는다
김성주 의원, 국감에서 천연물신약 독성 자료 제출 요구
[메디컬투데이 이한울 기자]

천연물신약 허가에서 독성자료를 면제해 주는 것에 대한 지적이 제기됐다.


18일 식품의약품안전청 국정감사에서 국회 보건복지위원회 김성주 의원(민주통합당)은 "천연물 신약의 안전성 검증이 부족하다"며 "천연물 신약은 왜 독성 자료를 면제해 주는 것이냐"라 질의했다.

이에 이희성 식약청장은 "경험적으로 오랫동안 써온 물질들이라 한의사 처방을 대상으로 하는 경우에는 독성자료를 내지 않도록 한 것"이라며 "유효성은 임상시험을 통해 입증을 하도록 하고 있다"고 답변했다.

그러나 김 의원은 "모티리톤의 경우 견우자라는 한약재가 들어가는데 오남용시 간독성과 생식능력에도 문제가 생길수 있는 것으로 알고 있다"며 "과거부터 사용돼 왔다고 해서 독성자료를 면제해 줘도 괜찮은 것인지 모르겠다"고 말했다.

이어 김 의원은 현재 천연물신약을 허가해 주는 제출자료가 적절한지와 외국의 경우 어떠한 절차를 거치는지, 천연물신약 안전성 강화 방안에 대한 자료 제출을 요구했다.  
메디컬투데이 이한울 기자(leehan@mdtoday.co.kr)



<건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이, 무단전재 및 재배포금지>

follow fan
기사보내기   페이스북 트위터 카카오스토리 네이버밴드 구글플러스
제약바이오메디컬
푸드,라이프코스메틱
건강바로알기 더보기
투데이소식통 더보기
실시간뉴스
SPONSORED
산업
포토뉴스
 건양대병원, 신종 감염병 발생 모의훈련
이전 다음
메디컬헬스
건강바로알기
고혈압 비만
메디로그
하단영역지정
메디컬투데이
서비스약관 | 개인정보취급방침 | 이메일주소 무단수집 거부 | 광고 및 사업제휴문의 | 클린신고 | 찾아오시는길
copyright