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산업 천연물 신약 안전에 문제없나?
김성주 의원, 국감에서 천연물신약 독성 자료 제출 요구
목록보기 프린트 확대축소 입력일 : 2012-10-19 14:40:49
[메디컬투데이 이한울 기자]

천연물신약 허가에서 독성자료를 면제해 주는 것에 대한 지적이 제기됐다.

18일 식품의약품안전청 국정감사에서 국회 보건복지위원회 김성주 의원(민주통합당)은 "천연물 신약의 안전성 검증이 부족하다"며 "천연물 신약은 왜 독성 자료를 면제해 주는 것이냐"라 질의했다.

이에 이희성 식약청장은 "경험적으로 오랫동안 써온 물질들이라 한의사 처방을 대상으로 하는 경우에는 독성자료를 내지 않도록 한 것"이라며 "유효성은 임상시험을 통해 입증을 하도록 하고 있다"고 답변했다.

그러나 김 의원은 "모티리톤의 경우 견우자라는 한약재가 들어가는데 오남용시 간독성과 생식능력에도 문제가 생길수 있는 것으로 알고 있다"며 "과거부터 사용돼 왔다고 해서 독성자료를 면제해 줘도 괜찮은 것인지 모르겠다"고 말했다.

이어 김 의원은 현재 천연물신약을 허가해 주는 제출자료가 적절한지와 외국의 경우 어떠한 절차를 거치는지, 천연물신약 안전성 강화 방안에 대한 자료 제출을 요구했다.  
메디컬투데이 이한울 기자(leehan@mdtoday.co.kr)


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