썸텍, 3D입체 복강경 식약청 승인

［메디컬투데이 이한울 기자］

병원에서 사용하는 복강경 수술장비를 첨단 3D 입체영상 기술로 구현한 제품이 국내 중소기업에 의해 첫 출시됐다.

IT의료기기 전문기업 썸텍은 국내 최초로 국산화에 성공한 ‘3D 입체복강경시스템’이 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 품목허가를 승인 받고 제품을 본격 출시했다고 17일 밝혔다.

썸텍의 3D 입체복강경 시스템은 지난 2006년 지식경제부 과제로 선정돼 6년간의 연구 끝에 국내 의료영상 장비업계 최초로 개발됐으며 미국과 독일에 이어 전 세계 세 번째로 상용화에 성공했다.

이미 지난 7월 유럽의 CE인증을 획득했고 미국 FDA인증도 앞두고 있다. 이에 따라 썸텍은 국내 복강경 수술시장에서 약 2천억원 이상의 수입 대체 효과가 기대된다고 밝혔다.

이 제품은 기존의 2D 제품과 달리 고효율, 고선명 LED 광원 방식을 채택해 성능과 해상도를 높였으며 특히 3D 입체영상으로 수술 집도의가 미세한 수술 부위를 직접 눈으로 광범위하게 실사할 수 있도록 만들어졌다.

또한 썸텍은 고해상도의 로드렌즈 설계로 풀 HD급 영상출력이 가능해 3D 입체감으로 인한 흔들림과 어지러움 문제를 해결했으며 타제품과의 호환도 가능해 기존환경에 첨단기술을 접목할 수 있다는 점이 특징이라고 회사 측은 설명했다.

복강경 수술이란 복부를 절개하지 않고 특수카메라가 부착된 복강경과 비디오 모니터 등을 통해 레이저 특수기구 등을 사용하는 미세수술로 개복수술에 비해 안전하고 편리하며 상처회복이 빨라 일반외과, 신경외과, 산부인과, 비뇨기과 등에서 널리 사용하고 있다.

썸텍 양희봉 대표는 “3D 입체 복강경 시스템은 의료용 내시경 화상시스템 기술의 결합체이자 기술력의 상징”이라며 “이번 승인을 통해 제품 양산과 보급에 주력할 방침”이라고 밝혔다.

메디컬투데이 이한울 기자(leehan@mdtoday.co.kr)

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