금속 재질의 인공엉덩이관절이 연조직 괴사 등의 부작용을 일으킬 수 있어 추적 관찰을 강화하도록 했다.

식약청은 최근 이 같은 내용을 담은 의료기기 안전성 서한을 배포하고 수술 후 부작용을 조기에 파악할 수 있도록 자기공명단층촬영(MRI)과 혈액검사를 매년 실시하라고 환자와 의료진에 당부했다.

식약청은 2010년 5월 금속(Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절 이식 후 인공엉덩이관절의 대퇴골 머리부분과 라이너가 마모돼 발생된 잔해물이 연조직 괴사 등을 유발할 수 있어 의료 전문가들에게 수술 후 5년 동안 매년 정기적으로 점검하도록 권고했다.

또 올해 3월에는 대퇴골 머리의 지름이 36mm 이상인 제품을 이식한 환자는 매년 추적관찰 하도록 추가 권고한 바 있다.

이번 발표는 대퇴골 머리 부분의 지름이 36mm 미만이거나 머리부분이 표면처리된 금속 인공엉덩이관절에 대해서도 매년 MRI 촬영 및 혈액검사를 실시할 것을 환자 및 의료전문가에게 추가 권고하는 것이다.

식약청 관계자는 “이번 권고사항은 현재 지식에 근거해 해당 환자에 대한 관리 안내서로 만들어진 것이므로 모든 의학적인 상황을 포함한다고 할 수 없으며 모든 환자는 개인의 상태에 따라 평가돼야 한다”고 당부했다.