모든 제약사들의 관심이 쏠려있는 혁신형제약기업의 신청마감일인 4일이 하루 앞으로 다가온 가운데 보건복지부와 보건산업진흥원은 이에 따른 준비에 박차를 가하고 있다.

복지부와 진흥원은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’과 관련돼 ‘혁신형 제약기업’ 인증을 위한 신청 접수를 지난달 9일부터 4일까지 진행한다고 공고했다.

◇ 쏟아지는 문의전화로 정신없어

복지부와 진흥원에 따르면 “4월 중순만해도 가끔씩 문의전화가 오는 수준이었으나 3일부터 문의전화 때문에 정신이 없을 정도”라며 “제약사들이 서류정리를 마무리 한 후 마지막으로 확인하는 문의전화가 많아 신청 마지막 날인 4일까지 제약사들의 신청이 쇄도 할 것으로 보인다” 고 밝혔다.

이같이 신청마감일이 하루 앞으로 다가온 가운데 평가작업을 위해 복지부와 진흥원은 세부 평가지표를 정하고 인증심사위원회 구성을 준비하는 등 평가에 문제가 없도록 진행 중이다.

특히 인증심사위원회는 공정성을 위해 제약 관련 단체와 제약사 임원 등을 배제한 후 제약사와 이해관계가 없는 인물들을 선정할 계획이다.

복지부 관계자는 “인증심사위원회 구성이 미리 밝혀지거나 정보가 새어 나갈 경우 로비의 가능성이 있어 철저히 보안유지를 하고 공정성을 기해 인력풀 내에서 위원을 선정하고 있다”고 밝혔다.

인증심사위원회 구성 작업이 완료되면 복지부와 진흥원은 위원회를 열고 서면평가작업을 진행한다. 필요하면 구두평가도 진행할 계획이다.

서면평가가 완료되면 보건복지부 장관과 관계부처 차관, 산·학·연 대표로 구성된 제약산업 육성·지원회의 심의를 거쳐 5월 말경 최종 결과를 발표할 예정이다.

복지부 관계자는 “5월30일 발표를 목표로 밤샘작업도 불사하며 작업을 진행중이며 향후 정부에서 행하는 제약업계 지원 사업은 혁신형 제약기업 위주로 혜택이 돌아갈 것”이라 밝혔다.

◇ 제약업계, 당장의 혜택은 없지만 상징성과 앞으로의 혜택 기대

제약업계 역시 혁신형 제약기업으로 선정되기 위한 준비를 끝낸 후 마무리 작업을 진행중이다. 하지만 아직 구체적으로 지원책이 나오지 않아 일단 신청부터 해놓는 기업들이 대다수이다.

제약사 관계자는 “혁신형 제약기업이 약가인하에 따른 채찍과 당근 책으로 내놓은 것이고 아직 명확한 지원책은 결정 난 게 없지만 이왕이면 선정되는 것이 좋을 것” 이라며 “현재 모든 준비를 끝마친 상황”이라 밝혔다.

다른 제약사 관계자도 “혁신형 제약기업으로 선정되면 당장의 혜택은 없겠지만 향후 약가우대와 세제혜택은 무시할 수 없다”며 “혁신형 제약기업이란 상징성도 중요에 기업의 홍보와 이미지에도 많은 도움이 될 것”이라 밝혔다.

혁신형 제약기업에게는 혁신형 제약기업으로 인증된 기업에게는 약가우대, 국가 R&D지원, 조세감면 등의 인센티브가 부여된다. 약가우대는 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 혁신형 제약기업이 생산한 제네릭 의약품의 경우 최초 1년간 현행과 동일한 수준인 68%의 약가를 부여받게 된다. R&D 지원은 우선 복지부 연구개발사업에 혁신형 제약기업 과제지원 시 가점을 부여하고 향후 다른 중앙행정기관과 지자체 연구개발사업에도 확대 추진할 예정이다.

복지부 관계자는 “제약업계가 크게 관심을 가지고 있을 조세감면 혜택은 현재 기획재정부와 협의를 거쳐 진행중이며 관련부처 협의를 통해 혜택은 더 늘어날 예정이다”고 밝혔다.

한편 혁신형 제약기업의 선정기준 및 배점에는 ▲ 연구개발 투자실적, 연구인력 및 연구생산시설의 보유현황 40% ▲ 연구개발 비전 및 중장기 추진전략, 국내외 대학·연구소·기업 등과 제휴·협력 활동, 비임상·임상 시험 및 후보물질 개발 수행 30% ▲ 의약품 특허 및 기술이전 성과, 글로벌 기술경쟁력, 우수 의약품 개발 및 보급 성과 20% ▲ 의약품 등의 유통체계와 판매질서 준수 등 윤리성, 외부감사 등 경영의 투명성 10% 등이다.

선정기준 상의 평가항목을 통해 기업의 과거 연구개발 실적과 현재의 역량뿐만 아니라 미래의 비전 및 투자계획의 혁신성 등을 평가할 수 있도록 했고 제약사의 자체역량 외에 국내외 산·학·연 연구개발 네트워크 능력까지 감안토록 했다.

특히 제약사의 혁신 역량과 의지에 중점을 둬 연구개발의 비전, 중장기 추진전략, 투자계획 등을 심층평가하고 향후 재평가 시에 이에 대한 이행정도를 반영함으로써 실행력을 담보해 나갈 예정이다.

앞서 복지부가 밝힌대로 앞으로의 지원사업이 혁신형제약기업 위주로 돌아감에 따라 향후 제약업계는 약가인하에 이어 또 한 번 변화할 것으로 관측된다.