비아그라의 특허만료에 따라 제네릭의 등장이 큰 화제가 됐었다.

이전까지는 발기부전치료제로 비아그라가 선두주자로서 남성들의 대표 의약품으로 여겨졌지만 제네릭이 등장함에 따라 각 약마다의 적응증을 확대해 소비자를 사로잡겠다는 제약사의 포부가 인상적이다.

그러나 이러한 관심만큼 발기부전치료제가 소비자 오·남용으로 이어질까 우려의 목소리가 들리고 있다.

◇ 비아그라 제네릭, 말도 많았다

비아그라의 특허 만료에 따른 제네릭 제품 관련 소식에 화제가 됐었던 것은 그 제품명이었다. 다소 노골적이며 이중적 의미를 가진 제품명이 인상깊었던 것.

대표적으로 ▲불티스(서울제약) ▲헤라크라(CJ제일제당) ▲포르테라(제일약품) ▲누리그라(대웅제약) ▲프리야(근화제약) ▲스그라(비씨월드제약) ▲자하자(동광제약) ▲그날엔포르테(경동제약) ▲오르맥스(일양약품) ▲프리그라(진양제약) ▲비아신(삼아제약) ▲프리야(근화제약) 등이 있었다.

제약사 측은 비아그라란 이름이 워낙 소비자들에게 발기부전제의 고유 명사처럼 각인 돼 있어 이를 뛰어넘기 위해 독창적이고 인상적인 상품명을 내세웠다는 입장이다.

이 중 CJ제일제당, 일동제약, 삼진제약, 건일제약, 삼아제약 등 5개사, 10품목의 비아그라 제네릭이 식약청으로부터 시판 허가를 받았다.

이어 비아그라 제네릭을 보유한 다른 제약사들도 줄줄이 식약청의 허가를 기다리고 있어 원 제품 물질 특허 만료인 5월을 전후로 경쟁이 치열해질 전망이다.

특히 비아그라의 기존 소비자가격이 1만원대인 점을 감안해 허가를 받은 제약사들은 기존 제품 절반 수준의 가격대로 책정할 예정이어서 판매를 둘러싼 경쟁도 한껏 과열될 것으로 보인다.

한편 비아그라의 제조사인 한국화이자제약은 용도 특허가 2014년에 만료된다며 CJ제일제당과 특허 소송을 벌이고 있어 소송 결과에 따라 제네릭 보유사들의 제품 출시와 판매 여부가 달라질 예정이다.

◇ 성기능 강화제 등으로 오·남용할 우려있어 ‘제제’

지난 9일 식약청 대구지방청은 식품에 사용이 금지된 발기부전치료제 ‘타다라필’을 넣어 ‘홍기천’ 제품을 제조한 부산 사상구 소재 고려홍삼 대표 윤모씨(64·남) 등 4명을 식품위생법 위반혐의로 검찰에 송치한 바 있다.

또한 인천본부세관에 따르면 지난 2009년~2011년 중국에서 몰래 들여오다 적발된 짝퉁 비아그라는 모두 3004만정, 2318억원에 달한다. 주요적발 사례를 보면 2009년 2월 중국에서 제3국으로 경유하는 통과화물로 국내 반입한 위조 비아그라 35만정 70억원 상당의 밀수입을 적발했다.

이처럼 발기부전 치료제에 대한 오·남용 및 밀반입은 심심찮게 들려오는 사례다.

식품의약품안전청은 지난 20일 ‘오·남용우려의약품 지정에 관한 규정’을 일부 개정을 위한 의견을 밝혔다.

식약청에 따르면 오·남용우려의약품 지정에 관한 규정 일부 개정은 발기부전 치료제인 ‘실데나필’ 함유제제가 시판될 경우 성기능 강화제 등으로 오·남용될 우려가 있어 해당 제제를 오·남용우려의약품으로 추가 지정하려는 것이다.

이에 발기부전치료제 ‘실데나필 함유제제’ 제조·판매 품목허가에 따라 성기능 강화제 등 오·남용 우려에 대한 예방이 필요하다고 보고 오·남용우려의약품 지정품목을 기존 ‘구연산실데나필 함유제제’에서 ‘실데나필 함유제제’로 변경된다.

이와 관련 무분별한 약물 오·남용 예방 및 국민보건향상에 기여하기 위해 의약분업 예외지역에서도 의사의 처방전에 의해 판매할 수 있게 된다.