발기부전 치료제 ‘엠빅스S’가 대중광고 금지 조항을 위배해 행정처분의 위기에 놓였다.

20일 SK케미칼에 따르면 식품의약품안전청으로부터 엠빅스S의 3개월 제조업무 정지 처분을 내릴 계획이라는 통보를 받고 지난 18일 오후 의견서를 제출한 상태다.

이번 처분은 부작용 및 약물 오남용 등의 이유로 전문의약품은 직접광고 및 간접광고가 금지돼 있지만 SK케미칼에서 연예인 이파니를 홍보대사로 위촉해 일반인 대상 의약품 알리기에 나선 것에서부터 시작됐다.

현행 약사법에 따르면 의학·약학에 관한 전문가 등을 대상으로 전문적인 내용을 전달하거나 학술적 성격을 지니고 있는 매체 등을 이용할 때에만 전문의약품의 광고를 할 수 있다고 명시돼 있다.

일반인을 독자로 하는 매체에는 엠빅스S와 같은 전문의약품의 광고가 금지되고 있는 것이다.

이는 이미 지난 2월 본지의 기사를 통해 SK케미칼 측이 엠빅스S에 대해 부작용은 알리지 않은 채 연예인 앞세워 일반인들에게 적극적인 홍보를 하고 있다고 보도된 바 있다.

특히 투여 후 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움을 받아야하며 지속 발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경조직의 손상 및 발기력의 영구상실이 야기될 수 있다 등의 부작용이 제기됐었다.

SK케미칼 측은 이 당시 전문의약품에도 홍보대사를 임명한 사례가 있으며 홍보대사 위촉 등 행사와 관련해 광고 목적이 아니었다고 해명했다.

SK케미칼 관계자는 “홍보활동은 법의 저촉되지 않으며 이파니 홍보대사 위촉식과 기자간담회에 참석한 사람들은 기자와 의약계 쪽 전문가들이었다”며 “기자들에게 우리 제품을 홍보하려고 했던 것이지 일반인들에게 홍보하려고 한 것은 아니었다”고 설명했다.

SK케미칼 측이 이번에 제출한 의견서는 식약청에서 충분히 검토 후 2주안에 결론이 날 것으로 전망된다.