ÇϹݱ⠰£°æº¯ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ±¹³» ¹× ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ½ÃÀÛ
£Û¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ÀÌÇÑ¿ï ±âÀÚ£Ý
Áٱ⼼Æ÷ Àü¹® ¾÷ü ÆÄ¹Ì¼¿Àº À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¿î¿µÀÚ±Ý ¸¶·Ã°ú »ý»ê½Ã¼³ È®´ë·Î ¼ºÀå±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÑ´Ù. ¶Ç ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡´Â °£°æº¯ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±¹³»ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
ÆÄ¹Ì¼¿Àº Áö³ 10ÀÏ ÃÑ 350¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÁÖÁÖ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ¸¦ °áÁ¤Çß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Á¶´ÞÇÑ ÀÚ±Ý Áß ¾à 150¾ï¿øÀº ±¹³»¿Ü¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ¾à 65¾ï¿øÀº Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»ê¼³ºñ È®´ë µî ½Ã¼³Àڱݿ¡ »ç¿ëµÉ °èȹÀ̶ó ¹àÇû´Ù.
³ª¸ÓÁö´Â BW»óȯÀÚ±ÝÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿î¿µÀÚ±ÝÀ¸·Î »ç¿ëȰ °èȹÀÌ´Ù.
Áö³ÇØ 7¿ù 1ÀÏ ¼¼°è ù Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ¡®ÇÏÆ¼¼¿±×·¥-AMI¿¡ À̾î ÇöÀç ±Þ¼º ³ú°æ»ö Ä¡·áÁ¦ ¡®¼¼·¹¼¿±×·¥½ºÆ®·ÎÅ©¡¯ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÁßÀÌ¸ç ¸¸¼º ô¼ö¼Õ»ó Ä¡·áÁ¦ ¡®¼¼·¹¼¿±×·¥½ºÆÄÀΡ¯¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó°ú ÀÓ»ó 2¡¤3»ó ½ÃÇèÀ» °¢°¢ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
¶Ç °£°æº¯ Ä¡·áÁ¦ ¡®¸®¹ö¼¿±×·½¡¯Àº ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»óÀ» Á¾·áÇÏ°í »ó¾÷È ÀÓ»óÀ» ÁغñÁßÀÌ´Ù.
ÆÄ¹Ì¼¿Àº ¡°À̹ø À¯»óÁõÀÚ¿¡ µû¸¥ ÀÚ±Ý È®º¸·Î R&D¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇØ ÇÏÆ¼¼¿±×·¥ÀÇ Ãß°¡ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ È®º¸ ¹× Â÷±â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ »ó¾÷È ½Ã±â¸¦ ¾Õ´ç°Ü ¸ÅÃâ Áõ´ë¸¦ ½ÇÇöÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ¡°Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡¸¦ ¹Þ±â À§ÇØ ¹Ì±¹ÇöÁö¿¡ ÀÖ´Â ´ëÇàȸ»çÀÎ LSK¹ÙÀÌ¿ÀÆÄÆ®³Ê½º»ç¿Í ÀÓ»ó ÁøÇà¿¡ °üÇÑ °è¾àÀ» ü°áÇϰí ÀÓ»ó µî·Ï ÀýÂ÷¸¦ ÁغñÇØ¿Ô´Ù"¸ç "Áö³ 3¿ù ¹Ì±¹ ÇöÁö¸¦ ¹æ¹®ÇØ À¯Å¸ ´ëÇг» GMP½Ã¼³°ú CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü) ¹× CMO(ÀǾàǰ»ý»ê ´ëÇà)±â°ü ½Ç»ç¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿À´Â 5¿ù À¯Å¸ ´ëÇаú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °øµ¿¿¬±¸ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¶Ç ÆÄ¹Ì¼¿Àº ¼º³² GMP»ý»ê½Ã¼³À» ´ëÆø È®ÀåÇØ »ý»ê´É·ÂÀ» Áö±ÝÀÇ ¾à 3¹è ÀÌ»ó ´Ã¸°´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ÇöÀç±îÁö ±¹³»¿¡¼ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Â ÇÏÆ¼¼¿±×·¥-AMI¸¦ ºñ·ÔÇØ ºÎ±¤¾àǰ °è¿»ç ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ Å¥ÇǽºÅÛ°ú ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®ÀÇ Ä«Æ¼½ºÅÛ µî ¸ðµÎ 3°ÇÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó 4¹øÂ° Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦µµ Çѱ¹¿¡¼ ź»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ¸ÓÁö¾Ê¾Æ º¸ÀδÙ.
¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ÀÌÇÑ¿ï ±âÀÚ(leehan@mdtoday.co.kr)
<°Ç°ÀÌ º¸ÀÌ´Â ´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ ÀÇ·á, °Ç° ½Å¹® ¨Ï ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö>