스타틴 계열 약물이 혈압상승과 인지 부작용 등 이상반응이 있어 주의가 요구된다.

식품의약품안전청(이하 식약청)은 미국 식품의약국(이하 FDA)이 원발성 고지혈증 치료제 등으로 사용되는 ‘스타틴(Statin)’ 계열 약물에 대한 임상시험 등 검토결과, 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 2일 밝혔다.

FDA 검토에 따르면 스타틴 계열 약물을 복용한 후 간손상이 매우 드물게 나타나는 것으로 분석됐다. 이에 따라 FDA는 기존 허가사항에 반영된 ‘정기적 간효소 모니터링 필요성’ 내용을 삭제하고 투여전 및 임상적 필요성에 따라 모니터링을 실시토록 권고했다.

또한 혈당 및 당화헤모글로빈 수치상승과 혼동 등 인지부작용 가능성 관련 이상반응을 라벨에 추가했다.

특히 ‘로바스타틴’ 제제의 경우 면역억제제 ‘사이클로스포린’ 및 원발성고지혈증 등의 치료제 ‘겜피브로질’ 제제 등과 병용투여시 주의해 사용토록 환자 및 의료전문가에게 권고했다.

식약청 관계자는 “국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영돼 있으며 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 말했다.

한편 국내에는 대한뉴팜의 ‘로바티딘정’ 등 118개 업체, 454품목이 허가돼 있다.