국산 조루치료제 발매 코앞

국산 조루치료제가 곧 발매될 전망이다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 오·남용우려의약품 지정에 대한 행정예고 및 의견조회를 마침에 따라 국산 조루치료제 출시가 빠르면 다음달 가능할 것으로 기대된다. 식약처 관계자는 “오·남용우려의약품 지정에 대한 절차는 식약처 자체 규제심사를 거쳐 총리실 규제심사를 마쳐야 최종안이 나오기 때문에 제품 발매까지는..

2013-06-20 05:38

지난해 특허출원 10개 중 1개 ‘제약·의료기기’

지난해 우리나라 제약·의료기기분야의 특허출원은 전체의 10.8%를 차지했다. 한국보건산업진흥원이 최근 발행한 보건의료분야 특허출원 동향 분석에 따르면 지난해 우리나라 제약 및 의료기기 분야의 PCT(특허협력조약) 특허출원 건수는 각각 7792건으로 4.6%, 1만1348건으로 6.4%이다. 2012년 제약 및 의료기기 분야의 특허출원 건수는 약 ..

2013-06-20 05:38

식약처, 도파민성 제제 허가사항 변경 지시

도파민성 제제에 대한 품목 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 18일 유럽의약품청 및 독일 연방의약품의료기기 등의 도파민성 제제 관련 안전성 정보에 대해 국외 조치현황 등의 검토결과를 토대로 도파민성 제제에 대한 품목허가사항 변경을 지시했다. 대상 제품은 ▲레보도파·벤세라지드염산염 복합제 ▲레보도파·엔타카폰·카르비도파 복합제 ▲..

2013-06-20 05:38

한국먼디파마, 김한상 상무 말레이시아 사장으로 승진

한국먼디파마는 19일 김한상 상무가 오는 8월1일자로 먼디파마 말레이시아 사장으로 승진된다고 밝혔다. 김한상 상무는 연세대학교를 졸업한 후, 한국MSD와 한국UCB에서 영업, 마케팅 전략부문에 경험을 쌓아왔다. 신임 먼디파마 말레이시아 사장으로 임명된 김한상 상무는 2011년 한국먼디파마에 입사해 타진서방정과 노스판패치의 성공적인 출시를 이끌..

2013-06-19 17:07

플루항체신약 CT-P27, 중국 조류독감에 효과 확인

셀트리온의 플루항체신약인 CT-P27이 중국에서 조류독감에 효과가 있는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 개발중인 종합 인플루엔자 항체치료제 ‘CT-P27’이 최근 중국에서 유행하고 있는 신형 H7N9형 조류인플루엔자(AI)에도 뛰어난 억제효과를 보이는 것이 확인됐다고 19일 밝혔다. 중국 군사의학과학원 산하 병원미생물안전국가중점연구실과 공동연구협약에..

2013-06-19 17:07

프라닥사, ‘심방세동 환자의 뇌졸중’ 예방·안전성 입증

프라닥사가 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 장기간 효능 및 안전성이 입증됐다. 베링거인겔하임은 최근 항응고제인 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)가 4년 이상의 장기간 임상인 RELY-ABLE을 통해 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 예방 효능과 안전성이 입증됐다고 19일 밝혔다. RELY-ABLE임상은 대규모 심방세동 환자를 대상으로..

2013-06-19 17:07

일동제약, 바이엘코리아와 OTC품목 ‘코프로모션’ 체결

일동제약과 바이엘코리아가 코프로모션에 나선다. 일동제약은 19일 바이엘코리아의 일반의약품 5품목에 대한 국내 판매 계약을 체결하고 지난 18일부터 유통에 들어갔다고 밝혔다. 해당 품목은 ▲ 카네스텐크림 ▲ 엘레비트프로나탈정 ▲ 비판텐연고 ▲ 사리돈에이정 ▲ 복합탈시드정이다. 일동제약 관계자는 “바이엘 제품의 우수한 품질과 브랜드파워 그리고 ..

2013-06-19 17:07

사노피 파스퇴르, 저소득층 청소년 A형 간염 백신 무료접종

사노피 파스퇴르가 저소득층 청소년에게 무료로 A형 간염 예방접종을 실시했다. 사노피 파스퇴르는 19일 서울사회복지공동모금회와 함께 서울시 금천구 시흥동에 위치한 금천구청에서 서울 지역 저소득층 청소년 500명을 대상으로 무료 A형 간염 예방 접종을 실시했다고 밝혔다. 이번 접종 행사는 전국지역아동센터협의회가 운영하는 서울시 내 ..

2013-06-19 17:07

CJ제일제당, 당뇨치료 복합제 ‘보그메트정’ 판매 허가 획득

CJ제일제당이 당뇨치료 복합제 개량신약인 보그메트정의 판매 허가를 획득했다. CJ제일제당은 19일 당뇨 복합제 개량신약인 ‘보그메트정(보글리보스+메트포르민염산염)’이 지난 17일자로 식품의약품안전처의 허가를 취득했다고 밝혔다. 0.2mg/250mg, 0.2mg/500mg의 두 함량이 시판 허가를 받은 ‘보그메트정’은, 보글리보스와 메트포르민을..

2013-06-19 17:07

차흔규 국제약품 홍보부장 부친상

▲차흔규 국제약품 홍보부장 부친상= 충남대학교병원 장례식장 5호실, 발인 21일 오전 7시, 장지 대전하늘공원묘지, 010-5394-3080

2013-06-19 17:07

애브비, 휴미라와 병용 ‘MTX 용량 평가’ 결과 발표

휴미라와 병용하는 MTX의 용량을 평가하기 위한 시험 결과가 공개됐다. 애브비는 지난 12일 중등도에서 중증의 류마티스 관절염 치료를 위해 휴미라(아달리무맙)와 병용하는 메토트렉세이트(MTX)의 서로 다른 용량을 평가하기 위한 최초의 무작위 배정, 대조군 시험인 CONCERTO 시험 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이 임상 시험에서는 치료 26..

2013-06-19 15:22

유유제약, 2013년 메디칼 건강산업 대상 수상

유유제약이 메디컬 건강산업 대상을 수상했다. 유유제약은 18일 코리아나호텔에서 열린 ‘2013년 메디칼 건강산업 대상’을 수상했다고 19일 밝혔다. 유유제약은 지난 20여년간 골다공증 치료제인 맥스마빌과 항혈전제인 유크리드를 개발했으며 이 약은 기존 약물의 부작용은 줄이고 약효는 높인 개량신약으로 연구개발 기술력을 인정받았다. ..

2013-06-19 11:17

로피니롤염산염, 신경이완제 악성증후군 유사 증상 보고

로피니롤염산염 단일제의 감량 및 중지에 따른 신경이완제 악성증후군 유사 증상이 나타났다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 일본 의약품의료기기종합기구(이하 PMDA)의 로피니롤염산염 단일제 관련 안전성 정보 평가 결과 약사법 제76조 제1항 단서조항 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 제8조 제3항 및 의약품 등 안전성 정보관리 규정에 의거 해당 의약품의..

2013-06-18 15:25

녹십자, 글로벌 진출 위한 GMP 세미나 개최

녹십자가 글로벌 시장 진출 준비를 위한 세미나를 개최했다. 녹십자는 18일 본사 목암빌딩 대강당에서 해외 전문가를 초빙해 허일섭 녹십자 회장을 비롯 팀장이상 임직원 130여 명이 참석한 가운데 글로벌 진출 준비를 위한 GMP 세미나를 개최했다고 밝혔다. 이날 세미나에서는 GMP 관련 교육 및 컨설팅 전문기업인호주 씨..

2013-06-18 14:28