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진통제 '다본' 안정성 논란, 퇴출은 모면
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메디컬투데이
2009-07-08 07:34:21 발행
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［메디컬투데이 권선미 기자］ 진통약 다르본(Darvon)과 다르보셋(Darvocet)가 과용량 사용시 치명적일 수 있다는 경고문구는 강화되는 대신 시장에서 퇴출은 모면할 것으로 전망되고 있다.
8일 미 FDA는 1957년 시장에 선을 보인 프로폭시펜(propoxyphene) 제재가 우발적 혹은 의도적으로 과용량 복용시 치명적일 수 있는 바 이 같은 내용에 대해 보다 강력한 블랙박스 경고를 부착해야 한다라고 밝혔다.
FDA는 "이 같은 조치로 미국내 이 같은 치명적인 과용량 복용 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대하며 프로폭스펜 제재의 안전성 여부에 대해 보다 면밀하게 조사를 진행할 것이다"라고 밝혔다.
최근 유럽의 경우에는 이 같은 약물이 다른 진통제보다 과용량 복용시 더 치명적일 수 있다는 증거들이 속속 나타나고 있는 바 FDA는 "프로폭시펜 제재의 안전성에 대해 추가 연구를 진행 필요할 경우에는 추가 조치를 취할 것이다"라고 밝혔다.
일부 소비자단체들은 같은 약물을 시장에서 퇴출시켜야 한다고 그 동안 주장해 왔으나 FDA는 "권장 용량 사용시 이 이 같은 약물의 통증 완화 효과 이로움이 과용량 복용시의 위험보다 더 크다"라고 밝히며 일단 시장에서의 퇴출은 하지 않을 것이라고 밝혔다.
메디컬투데이 권선미 기자 (sun3005@mdtoday.co.kr)
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［메디컬투데이 권선미 기자］ 진통약 다르본(Darvon)과 다르보셋(Darvocet)가 과용량 사용시 치명적일 수 있다는 경고문구는 강화되는 대신 시장에서 퇴출은 모면할 것으로 전망되고 있다.
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FDA는 "이 같은 조치로 미국내 이 같은 치명적인 과용량 복용 가능성을 줄일 수 있을 것으로 기대하며 프로폭스펜 제재의 안전성 여부에 대해 보다 면밀하게 조사를 진행할 것이다"라고 밝혔다.
최근 유럽의 경우에는 이 같은 약물이 다른 진통제보다 과용량 복용시 더 치명적일 수 있다는 증거들이 속속 나타나고 있는 바 FDA는 "프로폭시펜 제재의 안전성에 대해 추가 연구를 진행 필요할 경우에는 추가 조치를 취할 것이다"라고 밝혔다.
일부 소비자단체들은 같은 약물을 시장에서 퇴출시켜야 한다고 그 동안 주장해 왔으나 FDA는 "권장 용량 사용시 이 이 같은 약물의 통증 완화 효과 이로움이 과용량 복용시의 위험보다 더 크다"라고 밝히며 일단 시장에서의 퇴출은 하지 않을 것이라고 밝혔다.
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메디컬투데이 권선미 기자 (sun3005@mdtoday.co.kr)
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